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以色列体外线性冲击波治疗仪Renova

产地: 美国
规格: 标准
所在地: 上海 浦东新区 浦东新区
批准文号: 国械注进20173215171
有效期至: 2027-05-15
最后更新: 2023-07-14 10:57
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以色列体外线性冲击波治疗仪Renova

产品由箱体、换能器模块、水模块、控制模块、电源模块以及内置计算机组成。
       在医疗机构使用,适用于轻度中度血管性勃起功能障碍的治疗。

设备简介
       以色列Renova雷诺瓦性功能勃起障碍(ED)治疗系统采用国际较新的第二代线性矩阵聚焦冲击波技术,代表了低能量冲击波ED治疗领域的较高水平。采用的低能量冲击波是仅限用于临床、可修复ED病理损伤、从源头上治疗ED的再生治疗方法,是一种ED的长效解决方案。
       ■治疗原理
       电磁式线阵聚焦技术能够在更宽的治疗区域内实现均匀的、精准的冲击波能量控制。能对两侧的阴茎海绵体和阴茎脚实现完美覆盖;两侧阴茎海绵体各900次冲击波,两侧阴茎脚各1600次冲击波,每次治疗合计5000次冲击波,单  个疗程4次治疗,共计20000次冲击波;通过放置冠脉缩窄器制作慢性心肌缺血猪模型,采用体外低能量(强度)冲击波治疗,促进心肌血管生成,改善血流供应。
       ■作用功效
       刺激血管新生,更快恢复自发勃起
       1、线性低能量体外冲击波治疗可均匀刺激血管新生、改善内皮功能,恢复男性自发的勃起功能。
       2、一个疗程4次,1周1次每次约20分钟。
       3、全球200多家医院50万例患者治疗,一个疗程超过73%,两个疗程超过92%,未发现不良事件报告。
       4、轻-中度阳痿患者的治疗效果更为显著。
       ■治疗优点
       治疗时间短,可利用零散时间进行治疗,随治随走;无痛无创,无需麻醉;治疗后无恢复期,不影响工作和生活;可根据病情及个人体质选择不同的治疗方案;

*1设备用途:使用低能量冲击波治疗于轻度中度血管性勃起功能障碍;

2系统构成:由换能器模块、水模块、控制模块、电源模块和内置计算机系统组成;

*2.1换能器模块:采用电磁式发射原理,使用寿命≥100万次冲击波发射;

2.1.1冲击波高压发生器:高压发生器电压范围:7.5kV-12kV或更宽,分档调节,调节档数≥10档;

2.1.2换能器模块聚焦体:径向短轴尺寸(fX):≤6mm,径向长轴尺寸(fY):≤40mm

2.1.3焦点至发生器端口平面距离:≤20mm;

*2.1.4换能器治疗窗口:矩形治疗窗口,窗口长度≥60mm(L),窗口宽度≥6(W)mm

2.1.5冲击波峰值声压:8Mpa~13MPa,≥10档可调;

2.1.6冲击波压力脉冲宽度:≤2.5μs;

2.1.7压力脉冲上升时间:≤1.2μs;

*2.1.8换能器模块的支持和固定系统:换能器安装于带有万向关节的金属材质的机械臂,*大伸展长度≥70cm;

2.2水模块:用于无损地将冲击波能量传输至治疗区域,并给换能器模块散热;

2.2.1水模块组成:由内置水箱、水泵、换能器模块的水囊,以及水传输管道组成;

2.2.2水模块的总容积:≤4升;

2.2.3循环水要求:使用达到饮用水标准的水;

2.3控制模块:用于控制冲击波的发射能量和发射频率;

2.3.1冲击波脉冲输出能量:0.02 mJ/mm20.09 mJ/mm2,≥10档可调;

*2.3.2冲击波发射频率:≥5Hz(300次/分钟);

2.4内置计算机系统:内置于设备内,不能分离,采用触摸式控制;

2.4.1计算机操作系统:Windows 7或更新的操作系统;

2.4.2显示屏:触控式显示屏,≥12英寸,分辨率≥1024*768;

2.4.3接口类型和数量:USB接口≥3个,有线网络接口≥1个;

3病历管理系统:电子病历存储于主机内,记录容量空间≥100G;

3.1电子病历的输出媒介: USB闪存盘或移动硬盘等通用存储设备;

3.2电子病历的输出模式: USB接口或网线输出;

3.3电子病历数据安全: 系统内置防火墙,可有效阻断恶意程序入侵,仅能从系统本地访问病历数据;

4人机界面: 图标式人机交互界面,可直观读取患者信息、治疗方案以及设备和换能器工作状况等信息;

5远程管理: 在接入网络后,可以要求技术中心进行远程故障判断和调试;

6设备移动及固定方式: 设备底部带有4个万向轮,每个万向轮均带有刹车装置,便于设备移动及固定;

*7原装进口设备

 

 

 

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