关注公众号
享更多服务
关注我们
 
点击图片查看原图
 

新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

品牌: 北京纳捷
所在地: 北京 大兴区
批准文号: 国械注准20203400537
有效期至: 长期有效
最后更新: 2022-08-16 08:32
立即咨询 收藏产品
新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

 【预期用途】

    本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和 E 基因。 
    有关“疑似病例”、“聚集性病例”等人群的定义参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、《新型冠状病毒肺炎防控方案》等文件执行。 
在使用上应当遵守《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、《新型冠状病毒肺炎防控方案》等文件的相关要求。 
开展新型冠状病毒核酸检测,应符合《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》等的要求,做好生物安全工作。 
本试剂盒检测结果仅供临床参考,不得作为临床诊断的**标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。 
【检验原理】
    本试剂盒基于RT-PCR技术,选取新型冠状病毒2019-nCoV高度保守的 ORF1ab和E基因作为扩增靶区域,设计特异性引物及荧光探针用于标本中新型冠状病毒RNA的检测;本试剂盒同时包括内源性内标检测系统,用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控,可减少假阴性结果的出现。
 
Copyrirht © 2008-2021 康泽医械网 Kangze Medical (Hubei) Technology Co., Ltd. All Rights Reserved
工信部ICP备案:       公安备案:42018502002952号      互联网药品信息服务资格证:(鄂)-非经营性-2018-0063